在有關(guān)硅凝膠乳房假體的爭論中，爭論的參與者不只是患者和臨床醫(yī)師，還包括媒體、法律界人士、社會活動家和FDA，爭論的中心是應(yīng)用硅凝膠乳房假體是否安全，特別是有人宣稱應(yīng)用硅凝膠乳房假體可能導(dǎo)致自身免疫性疾病、乳腺癌，而且哺乳嬰兒時可能損害嬰兒健康。大量的流行病學(xué)研究已經(jīng)徹底否定了有關(guān)硅凝膠乳房假體存在致病性的說法，并逐條予以駁斥。美國醫(yī)學(xué)會敦促醫(yī)師為患者提供最新的科學(xué)數(shù)據(jù)，以消除公眾因不了解科學(xué)的進(jìn)展而產(chǎn)生的焦慮。 　　　

　　1993年美國醫(yī)學(xué)會科學(xué)事務(wù)委員會指出，接受隆乳或乳房重建手術(shù)的婦女在詳細(xì)了解硅凝膠假體和鹽水假體的利弊后，有權(quán)對應(yīng)用哪種假體做出個人選擇。美國風(fēng)濕病學(xué)會亦發(fā)表聲明，有關(guān)硅凝膠乳房假體導(dǎo)致風(fēng)濕病的說法缺乏明確證據(jù)。1999年6月21日美國NIH報道了由美國國立骨骼肌關(guān)節(jié)皮膚病研究所無償資助、由13個科學(xué)研究小組在其監(jiān)督下歷時2年對硅凝膠乳房假體安全性調(diào)查研究的結(jié)果：硅凝膠乳房假體與癌癥、自身免疫性疾病及其他系統(tǒng)性疾病無關(guān)，而且嬰兒和胎兒不受影響。中國整形博士聯(lián)盟乳房整形美容中心對目前的資料作料統(tǒng)一的分析： 　　

　　歷史回顧 　　

　　在隆胸術(shù)出現(xiàn)之前，人們已經(jīng)將硅膠廣泛地應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床實踐。早在20世紀(jì)50年代，在腦水腫治療中，臨床醫(yī)師即開始應(yīng)用硅膠管作為腦室通道。此后的50年中，硅膠已被用于制造人工支氣管、義眼、人工心臟瓣膜、面部先天性畸形或術(shù)后缺損的膺復(fù)體等多種置入物，甚至我們現(xiàn)在每天使用的注射器和靜脈導(dǎo)管也以硅膠為原材料。至今，總共有200多萬人使用了部分或全部由硅膠制成的醫(yī)用材料。 　　

　　在應(yīng)用硅凝膠乳房假體以前，大量的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、研究已經(jīng)對硅膠應(yīng)用于人體的安全性問題進(jìn)行了廣泛、深入的探討。早在20世紀(jì)50年代就有應(yīng)用硅膠成功修復(fù)畸形的報道。Edgerton的置入外科教材中明確指出：硅膠是各種置入物中的一種重要物質(zhì)。20世紀(jì)60年代，在兔與狗的動物實驗中，3年的隨訪結(jié)果表明它是非常安全的。1965—1968年，7項更完善的動物實驗同樣顯示，動物對硅膠置入沒有發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。 　　

　　硅膠置入人體的安全性問題的研究在90年代達(dá)到了高峰，科研人員在這一時期內(nèi)進(jìn)行了許多人體流行病學(xué)方面的研究。1991年，在FDA的要求下，一家制造商為了繼續(xù)銷售自己品牌的硅凝膠乳房假體而尋求科學(xué)支持，提交了230余項研究結(jié)果以證實該產(chǎn)品的安全性。半個世紀(jì)以來，總共有二千余項研究已經(jīng)證實了應(yīng)用硅膠或硅膠置入物是安全的。 　　　　

　　1984年的日本文獻(xiàn)最先報道硅膠假體可能與自身免疫性疾病有關(guān)，但是，在這些零星報道中，婦女使用的多是液態(tài)硅膠，而且還混有其他油類，如石蠟油等，自身免疫或相關(guān)組織疾病包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、Sjogren（舍格林）綜合征、皮肌炎、雷諾病等。 　　

　　1988年，有報道稱一例患者在接受假體移植后發(fā)生了硬皮病，美國醫(yī)學(xué)界開始普遍認(rèn)識到硅膠暴露在部分病人中可能致病，類似疾病的零星報道促使FDA尋求可以證明硅凝膠乳房假體安全性的更確鑿的數(shù)據(jù)。20世紀(jì)80年代后期，F(xiàn)DA并沒有就硅凝膠乳房假體的危險性發(fā)出警告。盡管如此，1990年，F(xiàn)DA要求制造商必須提供其硅凝膠假體產(chǎn)品的補充數(shù)據(jù)，特別是疾病方面的信息，包括自身免疫性疾病及對胎兒的影響。 　　

　　大樣本的動物實驗和人體試驗有助于確認(rèn)硅膠暴露與相關(guān)組織或自身免疫性疾病之間的關(guān)系。英國衛(wèi)生部在回顧了近270篇論文后指出，動物實驗沒有證據(jù)證明假體中硅凝膠會導(dǎo)致免疫性疾病。 　　

　　最大的一項相關(guān)組織疾病的研究由MayoClinics發(fā)表于1994年。該項研究涉及可能與硅凝膠乳房假體相關(guān)的12種相關(guān)組織疾病。結(jié)果顯示，硅凝膠乳房假體與它們之間沒有相關(guān)性。 　　

　　1994年美國馬里蘭大學(xué)、匹茲堡大學(xué)和約翰斯·霍普金斯大學(xué)就硅凝膠乳房假體與硬皮病之間的關(guān)系進(jìn)行了研究。來自3個免疫疾病臨床研究中心的869例女性硬皮病患者和2061名正常婦女參加了研究，12例（1.4%）在診斷為硬皮病前做過隆胸手術(shù)，而在對照組中有23例（1.1%）發(fā)展為硬皮病，兩者之間無統(tǒng)計學(xué)差異，這就進(jìn)一步確認(rèn)了隆乳術(shù)與硬皮病的發(fā)生并不相關(guān)。 　　

　　另據(jù)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1995年的一項報道，研究人員對87501名護(hù)理人員（其中1183名做過隆胸手術(shù)）進(jìn)行了41種相關(guān)組織疾病的調(diào)查研究，同樣沒有發(fā)現(xiàn)硅凝膠乳房假體與自身免疫性疾病或相關(guān)組織性疾病有任何聯(lián)系。有趣的是，隆胸術(shù)后的發(fā)病率似乎更低。

（100xing.com 責(zé)任編輯：李麗麗）